1.在企业负责人领导下全面负责产品质量管理工作,适时向企业负责人提出保证产品质量的意见和改进建议工作。
2.保证企业产品生产在符合保健食品良好生产规范下进行。
3.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;
4.确保在产品放行前完成对批记录的审核;确保完成所有必要的检验;
5.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;审核和批准所有与质量有关的变更;
6.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;
7.监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态;.确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告。
8.确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根 据实际需要调整培训正文。
9.审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件;.监督厂区卫生状况;确保完成生产工艺验证;
10.确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容;