上海快灵生物招诊断试剂质量主管

 职位要求：

1.         动物医学、动物检疫、临床或检验医学、生物技术、食品安全、制药或药物化学相关专业本科以上学历；

2.         五年以上上医疗器械或体外诊断试剂相关行业从业经验，两年以上管理工作经验；

3.         有医学免疫类体外诊断试剂临床试验及产品报批经验，熟悉ISO9001/13485质量管理体系及在企业的运作方法；

4.         对胶体金试纸、ELISA试剂盒，或核酸诊断试剂盒有一定了解。

5.   有熟练的文献查找能力，良好的文字编写及编辑能力；

6.         有兽药规程或新兽药证书的申报经历，了解兽药GMP的相关质量体系及文件编写申报，熟悉国内兽用诊断试剂的相关政策法规及申报注册流程优先；

7.         工作认真负责，严谨细致，有原则、纪律性；

8.         开朗热情，有毅力恒心，有良好的进取心态，善于人际交流沟通。